5月8日,凯利泰(300326.SZ)公布,公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的空心接骨螺钉Ⅲ类《医疗器械注册证》(国械注准20203130403)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二〇二五年四月十六日。
空心接骨螺钉由螺钉及垫片组成。采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。表面可经阳极氧化处理(着色、微弧)和未经表面阳极氧化处理两种。产品交付状态为非灭菌包装。空心接骨螺钉适用于四肢骨折内固定。
公司取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》,进一步丰富了凯利泰创伤植入物医疗器械产品线,实现了公司产品线的多元化,有利于公司多品牌产品线的市场推广,增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。
